Utilità di Prolaris

Prolaris è un test genomico prognostico del cancro prostatico, sviluppato per aiutare gli operatori sanitari a prevedere l’aggressività del tumore.

Prolaris è indicato per pazienti che hanno ricevuto una diagnosi di tumore alla prostata e può aiutare loro e i loro medici a rispondere ad alcune importanti domande:

• la sorveglianza attiva è indicata per il paziente o servono altre cure?
• il cancro della prostata è a rischio di svilupparsi?
• quali sono le possibilità di sopravvivenza al tumore prostatico?

Prolaris esegue una determinazione diretta della biologia molecolare del cancro alla prostata del paziente, utilizzando il materiale bioptico già raccolto per effettuare la diagnosi istopatologica.

Misurando i livelli di espressione dei geni coinvolti nella proliferazione delle cellule tumorali e combinandoli a parametri clinici come il punteggio di Gleason e il PSA, Prolaris è in grado di prevedere con precisione l’aggressività della malattia.

Prolaris è stato validato in ampie coorti di pazienti sia in contesti di gestione conservativa sia di trattamento definitivo. Prolaris aiuta a decidere la migliore opzione di trattamento in base alle specificità del tumore in esame.

Analisi precise

Prolaris permette di stratificare il rischio in modo preciso, affiancando a PSA e Gleason un punteggio indipendente di espressione genica basato sulla proliferazione del ciclo cellulare (denominato “CCP”).

Prolaris è l’unico test con due valori soglia validati per, rispettivamente,  la sorveglianza attiva* e il trattamento multimodale** nei pazienti non trattati.

Prolaris è in grado di valutare il rischio in tutti i pazienti con cancro prostatico, in qualsiasi gruppo di rischio NCCN.

* Lin, Daniel W., et al. “Identification of Men with Low-Risk Biopsy-Confirmed Prostate Cancer as Candidates for Active Surveillance.” Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations, vol. 36, no. 6, 2018 

** Tward JD, et al. “Ability of the combined clinical cell-cycle risk score to identify patients that benefit from multi versus single modality therapy in NCCN intermediate and high-risk prostate cancer.” Journal of Clinical Oncology. Vol. 38, no. 6, 2020, pp. 346

** Tward, Jonathan D., et al. “Personalizing Localized Prostate Cancer: Validation of a Combined Clinical Cell-Cycle Risk (CCR) Score Threshold for Prognosticating Benefit from Multimodality Therapy.” Clinical Genitourinary Cancer, vol. 19, no. 4, 2021

Decisioni consapevoli

Prolaris aiuta a prescrivere con sicurezza la sorveglianza attiva o la terapia singola o multimodale ai pazienti che la necessitano, formulando decisioni di trattamento consapevoli.

Con il potere prognostico di Prolaris, a cui si sono affidati oltre cinque milioni di pazienti in tutto il mondo, si supportano le decisioni per il trattamento del tumore prostatico. In linea con le raccomandazioni delle linee guida nazionali sui tumori, Prolaris offre la sicurezza necessaria per prendere efficaci decisioni di trattamento.

• Consigliato da NCCN* e ASCO**
• Cinque milioni di pazienti testati
• Molteplici studi clinici di validazione ***

* NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®). Prostate Cancer. Version 2.2023 – July 17 2023. Accessed July 18 at https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/prostate.pdf

** Eggener, Scott E., et al. “Molecular Biomarkers in Localized Prostate Cancer: ASCO Guideline.” Journal of Clinical Oncology, vol. 38, no. 13, 2020, pp. 1474–1494

*** Cuzick, J, et al. “Prognostic Value of a Cell Cycle Progression Signature for Prostate Cancer Death in a Conservatively Managed Needle Biopsy Cohort.” British Journal of Cancer, vol. 106, no. 6, 2012, pp. 1095–1099

*** Lin, Daniel W., et al. “Identification of Men with Low-Risk Biopsy-Confirmed Prostate Cancer as Candidates for Active Surveillance.” Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations, vol. 36, no. 6, 2018

*** Eggener, Scott E., et al. “Molecular Biomarkers in Localized Prostate Cancer: ASCO Guideline.” Journal of Clinical Oncology, vol. 38, no. 13, 2020, pp. 1474–1494

***Cuzick, J, S Stone, et al. “Validation of an RNA Cell Cycle Progression Score for Predicting Death from Prostate Cancer in a Conservatively Managed Needle Biopsy Cohort.” British Journal of Cancer, vol. 113, no. 3, 2015, pp. 382–389

***Tward, Jonathan, et al. “The Clinical Cell-Cycle Risk (CCR) Score Is Associated with Metastasis after Radiation Therapy and Provides Guidance on When to Forgo Combined Androgen Deprivation Therapy with Dose-Escalated Radiation.” International Journal of Radiation Oncology*Biology*Physics, vol. 113, no. 1, 2022

***Brawer, Michael K., et al. “Development and Validation of a Mutivariate Model Combining Cell Cycle Progression Score with Capra to Predict Prostate Cancer Mortality in a Conservatively Managed Cohort.” Journal of Clinical Oncology, vol. 31, no. 6_suppl, 2013, pp. 67–67

Prolaris si Esegue nel Vostro Laboratorio

● Tempo totale di esecuzione (turn around time): 8 ore
● Tempo attivo (hands on time): 5 ore

 Il Referto del Prolaris

Il referto del Prolaris fornisce sempre la valutazione dei rischi per due scenari possibili: sorveglianza attiva o trattamento definitivo.  Nell’esempio, il paziente presenta un basso rischio di mortalità specifica da malattia (1.7%) in caso di sorveglianza attiva.

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