EndoPredict®

Test Genomico di Seconda Generazione del Cancro al Seno

Utilità di EndoPredict

EndoPredict è un test prognostico-predittivo per il cancro al seno allo stadio iniziale con recettori ormonali positivi (ER+/HER2-).

EndoPredict ha dimostrato di poter:

  • predire il rischio di recidiva tumorale precoce della paziente
  • predire il rischio di recidiva a lungo termine (fino a 15 anni)
  • guidare efficacemente le decisioni sulla chemioterapia

EPclin è il risultato del test EndoPredict.
EPclin integra lo score molecolare e i parametri clinico-patologici T (dimensione del tumore) e N (stato linfonodale).

Livello di evidenza 1A (LoE1A)

Le linee guida ESMO per il tumore mammario in fase iniziale riconoscono ai test genomici come EndoPredict un livello di evidenza 1A*.

* Loibl et al. Annals of Oncology, 2024 (v. supplement, table S5)

 

Studi prospettici

Sono stati pubblicati alcuni studi prospettici* con EndoPredict,  che confermano i risultati dei precedenti studi retrospettivi.

Pubblicazione

 

 Aspetti fondamentali 

Long-term prospective outcome data using EndoPredict as risk stratification and chemotherapy decision biomarker in hormone receptor-positive, HER2-negative early breast cancer

Klein E. et al. Breast Cancer Res. Treat. 2024

 
  1. Sopravvivenza libera da metastasi a distanza: il gruppo di pazienti con EPclin a basso rischio ha mostrato un tasso di sopravvivenza libera da metastasi a 5 anni del 96.6%, rispetto all’85.5% del gruppo EPclin ad alto rischio. Le pazienti con EPclin ad alto rischio hanno presentato anche un rischio significativamente più elevato di recidiva a distanza o di mortalità.
  2. Beneficio della Chemioterapia: Le pazienti con EPclin ad alto rischio sottoposte a chemioterapia hanno avuto un sostanziale miglioramento della sopravvivenza libera da malattia (DFS) a 5 anni rispetto a quelle che non l’hanno ricevuta, evidenziando l’efficacia di EndoPredict nell’identificare le pazienti che possono beneficiare della chemioterapia.
  3. Stato della Menopausa: EndoPredict è risultato utilizzabile per la valutazione del rischio anche per donne pre-menopausali.
  4. Confronto Ki67: Lo studio ha mostrato che EndoPredict fornisce una stima più precisa della prognosi rispetto ai sottotipi Ki-67.

 

* Penault-Llorca F. et al. ESMO Open 2024
* Klein E. et al. Breast Cancer Res. Treat. 2024

 

EndoPredict è un kit CE IVD

Il test EndoPredict si esegue su campioni di tessuto tumorale mammario FFPE nel vostro laboratorio molecolare.

L’analisi molecolare quantifica l’espressione di 12 geni, utilizzando RNA messaggero estratto da materiale fissato in formalina e incluso in paraffina (FFPE). La metodica utilizza RT-QPCR per indagare l’espressione di 12 geni:
• 5 geni legati all’espressione dei recettori estrogenici: STC2, AZGP1, IL6ST, RBBP8, MGP
• 3 geni legati al funzionamento cellulare (proliferazione): BIRC5, UBE2C, DHCR7
• 4 geni di controllo: OAZ1, CALM2, RPL37A, HBB

Sono disponibili due kit di diverso formato che permettono l’esecuzione di uno o due test alla volta.

EndoPredict® QS UNO Kit – CE IVD  (6 test)

EndoPredict® QS DUO Kit – CE IVD (12 test)

La durata totale della procedura è di circa 8 ore, di cui 3 operative, inclusa la fase di estrazione del RNA dal campione.

 

Il referto di EndoPredict

Il sistema impiega il software d’interpretazione e refertazione EPRG (EndoPredict Report Generator) per l’analisi dei 12 geni.

EPRG integra il dato molecolare con le informazioni sulle dimensioni del tumore (T) e sul numero di linfonodi positivi (N) e genera il parametro prognostico-predittivo EPclin che costituisce il risultato finale del test.

Il referto del test EndoPredict fornisce i seguenti risultati :

  • il rischio di recidiva tumorale a 10 anni (dato prognostico)
  • il beneficio della eventuale chemioterapia (dato predittivo)
  • il rischio di recidiva fino a 15 anni (dato prognostico a lungo termine)

 

Altro su EndoPredict

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