Canhelp®-UCa CE-IVD

Diagnostic Test for Urothelial Cancer Detection

Utilità di Canhelp-UCa

Current guidelines for urothelial carcinoma support a diagnostic approach based on cystoscopy combined with sample urinary cytology.

There cystoscopy It's a procedure invasive, uncomfortable, which carries a high cost and risks of infection and trauma, but which remains the gold standard for the diagnosis of urinary tumors.

To limit its use, Canhelp Genomics has developed Canhelp-UCa, a diagnostic test with high sensitivity and specificity che migliora le percentuali di rilevamento del cancro della vescica. Queste caratteristiche rendono Canhelp-UCa uno strumento utile per ridurre l’utilizzo della cistoscopia, offrendo un metodo di screening più accessibile e meno invasivo.

Canhelp-UCa è un test diagnostico multigenico che permette di aiutare nella diagnosi e nel monitoraggio dei tumori uroteliali.
The test evaluates, starting from urine samples, the expression of 8 genes (CA9, CCL18, ERBB2, IGF2, MMP12, PPP1R14D, SGK2 and SWINGN) in an RT-PCR assay. The data is processed by software that uses artificial intelligence.

 

L’utilizzo di Canhelp-UCa porta a diversi benefici.

Benefits for the patient:

  • The test is non-invasive and painless compared to cystoscopy
  • increases the detection rate of bladder cancer in early and low-grade stages, improving prognosis
  • reduces anxiety for patients who require frequent testing

Benefits for the healthcare facility:

  • The test helps doctors obtain additional information for more accurate diagnosis and treatment
  • increases the willingness of patients to undergo frequent examinations to monitor recurrences after surgery
  • The test is easy to implement

Canhelp-UCa è un kit certificato CE IVD

Canhelp-UCa si esegue direttamente in laboratorio su 50 ml delle prime urine del giorno.

Il test analizza tramite RT-PCR l’espressione di 8 geni dall’RNA estratto dal campione di urina e calcola il punteggio che classifica il risultato come positivo o negativo per la presenza del tumore. Il test Canhelp-UCa ha una elevata specificità e sensibilità per tutti i tumori, indipendentemente dallo stadio, con un’accuratezza del 93,4%, una sensibilità del 92,3% e una specificità del 94,1%.

Ogni kit Canhelp-UCa contiene il materiale e i reagenti per 24 test.

 

Procedure

La procedura per eseguire il test Canhelp-UCa prevede i seguenti passaggi:

Il referto di Canhelp-UCa 

Il referto fornito da Canhelp-UCa include un punteggio di probabilità basato sull’analisi dell’espressione di specifici marker genetici nelle urine, offrendo informazioni utili per la diagnosi precoce e il monitoraggio delle recidive del cancro alla vescica. Grazie all’integrazione con software di intelligenza artificiale, il referto fornisce valutazioni tempestive, supportando le decisioni cliniche e contribuendo a ottimizzare la gestione del paziente.

If the probability score is:

  • equal to or greater than 50: the result is to be considered positive
  • less than 50: the result is to be considered negative

Bibliography

Wang, Q., Hu, L., Ma, W., Meng, Z., Li, P., Zhang, X., … & Ye, D. (2021). UriBLAD: A urine-based gene expression assay for noninvasive detection of bladder cancer. The Journal of Molecular Diagnostics, 23(1), 61-70.

Xu, H., Wang, S., Xue, D., Xu, Z., Zhang, Q., Wo, Q., … & Ye, D. (2023). 214P Development and prospective validation of a multiplex RNA urine test for noninvasive detection and surveillance of urothelial carcinoma. Annals of Oncology, 34, S1559.

 

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