Test Diagnostico per la Rilevazione del Cancro Uroteliale

Utilità di Canhelp-UriBLAD

Le linee guida attuali per il carcinoma uroteliale supportano un approccio diagnostico basato sulla cistoscopia associata alla citologia urinaria a campione.

La cistoscopia è una procedura invasiva, scomoda, che comporta un alto costo e rischi di infezione e trauma, ma che rimane il gold standard per la diagnosi dei tumori urinari.

Per limitarne l’utilizzo Canhelp Genomics ha sviluppato Canhelp-UriBLAD, un test diagnostico con elevata sensibilità e specificità che migliora le percentuali di rilevamento del cancro della vescica. Queste caratteristiche rendono UriBLAD uno strumento utile per ridurre l’utilizzo della cistoscopia, offrendo un metodo di screening più accessibile e meno invasivo.

Canhelp-UriBLAD è un test diagnostico multigenico che permette di aiutare nella diagnosi e nel monitoraggio dei tumori uroteliali.
Il test valuta, a partire da campioni di urine, l’espressione di 8 geni (CA9, CCL18, ERBB2, IGF2, MMP12, PPP1R14D, SGK2 e SWINGN) in un saggio di RT-PCR. I dati vengono elaborati da un software che utilizza l’intelligenza artificiale.

L’utilizzo di Canhelp-UriBLAD porta a diversi benefici.

Benefici per il paziente:

• il test è non invasivo e indolore rispetto alla cistoscopia
• aumenta il tasso di rilevamento del cancro alla vescica in stadi precoci e di basso grado, migliorando la prognosi
• riduce l’ansia per i pazienti che necessitano di test frequenti

Benefici per la struttura sanitaria:

• il test aiuta i medici a ottenere informazioni aggiuntive per una diagnosi e un trattamento più accurati
• aumenta la disponibilità dei pazienti a sottoporsi a esami frequenti per il monitoraggio delle recidive dopo l’intervento
• il test è facile da implementare

Canhelp-UriBLAD è un kit certificato CE IVD

Canhelp-UriBLAD si esegue direttamente in laboratorio su 50 ml delle prime urine del giorno.

Il test analizza tramite RT-PCR l’espressione di 8 geni dall’RNA estratto dal campione di urina e calcola il punteggio che classifica il risultato come positivo o negativo per la presenza del tumore. Il test Canhelp-UriBLAD ha una elevata specificità e sensibilità per tutti i tumori, indipendentemente dallo stadio, con un’accuratezza del 93,4%, una sensibilità del 92,3% e una specificità del 94,1%.

Ogni kit Canhelp-UriBLAD contiene il materiale e i reagenti per 24 test.

Procedura

La procedura per eseguire il test Canhelp-UriBLAD prevede i seguenti passaggi:

Il referto di Canhelp-UriBLAD

Il referto fornito da Canhelp-UriBLAD include un punteggio di probabilità basato sull’analisi dell’espressione di specifici marker genetici nelle urine, offrendo informazioni utili per la diagnosi precoce e il monitoraggio delle recidive del cancro alla vescica. Grazie all’integrazione con software di intelligenza artificiale, il referto fornisce valutazioni tempestive, supportando le decisioni cliniche e contribuendo a ottimizzare la gestione del paziente.

Se il punteggio di probabilità è:

• uguale o superiore a 50: il risultato è da considerarsi positivo
• inferiore a 50: il risultato è da considerarsi negativo

Bibliografia

Wang, Q., Hu, L., Ma, W., Meng, Z., Li, P., Zhang, X., … & Ye, D. (2021). UriBLAD: A urine-based gene expression assay for noninvasive detection of bladder cancer. The Journal of Molecular Diagnostics, 23(1), 61-70.

Xu, H., Wang, S., Xue, D., Xu, Z., Zhang, Q., Wo, Q., … & Ye, D. (2023). 214P Development and prospective validation of a multiplex RNA urine test for noninvasive detection and surveillance of urothelial carcinoma. Annals of Oncology, 34, S1559.

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